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Abstract

A.W. Davidoff¹, M.D. Hill², S.C. Cramer³, Y. Yang¹ and A. Moore¹

¹Stem Cell Therapeutics Corp., ²University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada and ³Departments of Neurology and Anatomy & Neurobiology, University of California, Irvine, CA, USA
The current study was designed to compare blood and cerebrospinal fluid (CSF) pharmacokinetic characteristics of two forms of human chorionic gonadotropin (hCG): Pregnyl^®, derived from human urine, and Ovitrelle^® a recombinant form. Two separate groups, each with six older male human subjects, were dosed with either form of the drug at 10,000 IU intramuscularly (IM), and followed over a 36-hour period. No significant difference in the serum level of hCG was observed for either preparation of hCG (Peak serum conc.: 316 ± 53 vs. 270 ± 60 at 12 hours, 311 ± 38 vs. 321 ± 60 IU/l at 24 hours; AUC: 10,053 ± 1,268 vs. 8,793 ± 1,768, Pregnyl and Ovitrelle, mean ± SD, respectively). Additionally, both forms of circulating hCG distributed to the central nervous system (CNS) as manifest by an increased number of subjects whose CSF samples showed detectable levels of hCG in their CSF over a 36-hour period. Similarly, there was no significant difference between the two forms when distribution to the CSF was compared at 36 hours (2.0 and 1.2 IU/l; range 1.9 – 2.1 and 1 – 1.4 IU/l for Pregnyl and Ovitrelle, resp.). This preliminary study in normal human volunteers suggests that the two forms of hCG tested, Ovitrelle^® and Pregnyl^®, when administered IM, distribute in a similar fashion into the circulation and CSF. Consequently, we conclude that these two drugs demonstrate no statistical significant difference with respect to the CSF.Correspondence to:
Dr. A.W. Davidoff, PhD
Stem Cell Therapeutics Corp., Suite 1000
1520- 4th St. SW
Calgary, T2R 1H5, Canada
Email: [email protected]

Abstract

Allergologie, Jahrgang 35, Nr. 1/2012, S. 20–31

GINIplus und LISAplus. Design und ausgewählte Ergebnisse zweier deutscher Geburtskohorten zum natürlichen Verlauf atopischer Erkrankungen sowie deren Determinanten

J. Heinrich¹, I. Brüske¹, C. Cramer², U. Hoffmann³, M. Schnappinger¹, B. Schaaf⁴, A. von Berg⁵, D. Berdel⁵, U. Krämer², I. Lehmann⁶, O. Herbarth⁷, M. Borte⁸, A. Grübl², C.P. Bauer², C. Beckmann⁴, H. Behrendt⁹, J. Ring¹⁰ und S. Koletzko¹¹

¹Institut für Epidemiologie I, Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Umwelt und Gesundheit, Neuherberg, ²Leibniz-Institut für Umweltmedizinische Forschung (IUF), Düsseldorf, ³Kinderklinik, Technische Universität München, ⁴Praxis für Kinder- und Jugendmedizin, Bad Honnef, ⁵Forschungsinstitut, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Marien-Hospital, Wesel, ⁶Department Expositionsforschung und Epidemiologie, UFZ – Helmholtz Zentrum, Leipzig, ⁷Institut für Umweltmedizin und Hygiene, Medizinische Fakultät, Universität Leipzig, ⁸Kinderklinik, Städtisches Klinikum St. Georg, Leipzig, ⁹Zentrum Allergie und Umwelt (ZAUM), Technische Universität und Helmholtz Zentrum München, ¹⁰Christine Kühne Center of Allergy Research and Education (CK-CARE), Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Technische Universität München, ¹¹Dr. von Hauner‘sches Kinderspital, Ludwig-Maximilian-Universität München
Der Anstieg der Prävalenzen von Asthma, Heuschnupfen und allergischer Sensibilisierung in Westdeutschland während der Zeit der deutschen Teilung und der rasche Anstieg dieser Krankheitshäufigkeit bei ostdeutschen Kindern und Jugendlichen nach der Wiedervereinigung sind untrügliche Zeichen für die herausragende Rolle von lebensstilabhängigen und umweltbezogenen Determinanten der Entwicklung atopischer Erkrankungen. Dabei spielt die perinatale Entwicklungsphase, in der das Immunsystem geprägt wird, vermutlich eine besondere Rolle. Deswegen können potenzielle Determinanten epidemiologisch am besten mittels Geburtskohorten bzw. Schwangerschaftskohorten untersucht werden. Gegenstand dieses Übersichtsartikels ist es, das Design der zwei großen deutschen Geburtskohorten GINIplus und LISAplus zu beschreiben und ausgewählte Ergebnisse zu atopischen Erkrankungen darzustellen. Mit GINIplus und LISAplus wurden Mitte bis Ende der 90er Jahre 5.991 bzw. 3.097 gesunde, reife Neugeborene in München, Wesel, Leipzig und Bad Honnef rekrutiert. Nach 10 Jahren sind noch circa 55% der Kohorte im Langzeitbeobachtungsprogramm eingeschlossen. Im Vordergrund standen bislang Fragen des natürlichen Verlaufs atopischer Erkrankungen sowie lebensstil- und umweltabhängige Faktoren. Darüber hinaus wurden Gene für atopische Erkrankungen, intermediäre Phänotypen sowie für oxidativen Stress verantwortliche Gene bestimmt und analysiert, ob deren Genvarianten den Einfluss identifizierter Umweltfaktoren modifizieren können. Die bisherigen Ergebnisse der beiden Geburtskohorten GINIplus und LISAplus tragen maßgeblich zu den Kenntnissen über atopische Erkrankungen und deren Determinanten bei.Correspondence to:
Dr. J. Heinrich
Institut für Epidemiologie I
Helmholtz Zentrum München
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Email: [email protected]

Abstract

Allergologie select, Volume 1, No. 1/2017 (85-95)

GINIplus and LISAplus. Design and selected results of two German birth cohorts about natural course of atopic diseases and its determinants

J. Heinrich¹, I. Brüske¹, C. Cramer², U. Hoffmann³, M. Schnappinger¹, B. Schaaf⁴, A. von Berg⁵, D. Berdel⁵, U. Krämer², I. Lehmann⁶, O. Herbarth⁷, M. Borte⁸, A. Grübl², C.P. Bauer², C. Beckmann⁴, H. Behrendt⁹, J. Ring¹⁰ and S. Koletzko¹¹

¹Institut für Epidemiologie I, Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Umwelt und Gesundheit, Neuherberg, ²Leibniz-Institut für Umweltmedizinische Forschung (IUF), Düsseldorf, ³Kinderklinik, Technische Universität München, ⁴Praxis für Kinder- und Jugendmedizin, Bad Honnef, ⁵Forschungsinstitut, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Marien-Hospital, Wesel, ⁶Department Expositionsforschung und Epidemiologie, UFZ – Helmholtz Zentrum, Leipzig, ⁷Institut für Umweltmedizin und Hygiene, Medizinische Fakultät, Universität Leipzig, ⁸Kinderklinik, Städtisches Klinikum St. Georg, Leipzig, ⁹Zentrum Allergie und Umwelt (ZAUM), Technische Universität und Helmholtz Zentrum München, ¹⁰Christine Kühne Center of Allergy Research and Education (CK-CARE), Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Technische Universität München, ¹¹Dr. von Hauner‘sches Kinderspital, Ludwig-Maximilian-Universität München
The increasing prevalence of asthma, hay fever and allergic sensitization in Western Germany after division in 1949 and the rapid increase in East German children after re-unification in 1990 are strong indications for the role of life-style and/or environmental factors for development of atopic diseases. Obviously the perinatal period is crucial for priming the immune system. Therefore, explorations of determinants of atopic diseases need pregnancy or birth cohorts as most appropriate epidemiological study designs. This review presents the design and selected results of the two German birth cohorts GINIplus and LISAplus. GINIplus and LISAplus recruited 5.991 and 3.097 healthy, term newborns from Munich, Wesel, Leipzig and Bad Honnef. Approximatly 55% could be followed for the first 10 years. We analyzed the natural course of atopic diseases and the role of life-style, environmental and genetic factors for disease onset, intermediate phenotypes and for genes involved in detoxification and oxidative stress. The results of these two large birth cohorts contributed substantially to the understanding of atopic diseases and its determinants.Correspondence to:
Dr. J. Heinrich
Institut für Epidemiologie I
Helmholtz Zentrum München
Ingolstädter Landstraße 1
D–85764 Neuherberg
Email: [email protected]

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