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Originalarbeit

MAGhaler® versus Dosieraerosol: Wirksamkeit und Sicherheit von Beclomethason-Dipropionat bei Kindern mit Asthma

W. Kamin, S. Schläfke, G. Lemmnitz und S. Köhler

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Jahrgang 30 p. 233 - 239

Abstract

W. Kamin¹, S. Schläfke², G. Lemmnitz³ und S. Köhler²

¹Universitäts-Kinderklinik, Mainz, ²Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, ³Dr. August Wolff GmbH & Co., Bielefeld
Hintergrund: Der MAGhaler® ist ein FCKW-freier, nachfüllbarer Trockenpulver-Inhalator. Ziel dieser klinischen Studie war die Evaluierung des Gerätes bei Kindern ab 6 Jahren. Patienten und Methoden: In dieser doppelblinden, referenzkontrollierten, 12-wöchigen Studie wurden 38 Kinder mit leichtem bis mittelschwerem Asthma mit 2 × 250 mg/Tag Beclomethason-Dipropionat (BDP) behandelt, verabreicht via MAGhaler® (N = 19) oder via eines FCKW-haltigen Dosieraerosols (N = 19). Als Maß für die Wirksamkeit der Geräte diente der Quotient (MAG/pMDI) des mittleren forcierten expiratorischen Volumen in der ersten Sekunde (FEV1), gemessen zu Beginn der Studie (T0) sowie zu 5 Zeitpunkten (T1 – 5) während der Therapie. Außerdem wurde das 90%-Konfidenz-Intervall nach Fieller (KI) für den Quotienten der Mittelwerte berechnet. Lungenfunktionsparameter, klinische Symptome, die therapiebegleitende Einnahme von Salbutamol oder Fenoterol, unerwünschte Nebenwirkungen sowie weitere Laborwerte wurden ebenfalls dokumentiert. Ergebnisse: Der Quotient (MAG/pMDI) des mittleren FEV1 unter Therapie betrug für die 35 Patienten der Per-Protokoll-Population 1,07 (90% KI 0,93; 1,24). Beide Geräte sind damit vergleichbar. Das mittlere FEV1 stieg bei Verwendung des MAGhaler® von 2,00 ± 0,45 l (T0) auf 2,16 ± 0,53 l (T5) und beim herkömmlichen pMDI im gleichen Zeitraum von 1,88 ± 0,54 l auf 2,01 ± 0,56 l. Insgesamt bevorzugten 28 Kinder (80%) den MAGhaler® gegenüber dem pMDI. Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen von BDP war in beiden Gruppen ähnlich. Schlussfolgerung: Die Therapie mit BDP war mit dem MAGhaler® ebenso wirksam und verträglich wie mit dem herkömmlichen Dosieraerosol. Der MAGhaler® wurde von den Patienten sehr gut akzeptiert.Correspondence to:
Dr. med. W. Kamin
Kinderklinik
Johannes-Gutenberg-Universität
Langenbeckstraße 1
D-55101 Mainz
Email: [email protected]

Bronchialkarzinom: Diagnostik und aktuelle Therapiestandards

Untersuchung über den Einsatz der flexiblen Bronchoskopie: Indikationen, diagnostische und therapeutische Maßnahmen

H. Schweisfurth, H. Marquaß, J. Günther und S. Köhler

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Jahrgang 32 p. 0 - -1

Infektion, Allergie und chronische Atemwegserkrankungen

Nachweis von Erregern in den Atemwegen mittels Bronchiallavage und Sputum

H. Schweisfurth, J. Günther, H. Marquaß, S. Köhler, G. Márquez de Bär, W. Bär und T. Juretzek

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Jahrgang 31 p. 0 - -1

Originalarbeit

Entwicklung des BELANA-Fragebogens zur Analyse der ökonomischen Belastungen von Patienten mit Nahrungsmittelallergie und -unverträglichkeit

Development of the BELANA questionnaire for the analysis of economic burdens of food allergy and intolerance

N. Rösch, S. Schnadt, R. Herbst, A. Arens-Volland, S. Kohler, F. Feidert, P. Schmalz, K. Hermann und R. Mösges

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Jahrgang 34 p. 177 - 190

Abstract

Allergologie, Jahrgang 34, Nr. 4/2011, S. 177–190

Entwicklung des BELANA-Fragebogens zur Analyse der ökonomischen Belastungen von Patienten mit Nahrungsmittelallergie und -unverträglichkeit

N. Rösch¹, S. Schnadt², R. Herbst¹, A. Arens-Volland¹, S. Kohler¹, F. Feidert³, P. Schmalz⁴, K. Hermann⁴ und R. Mösges⁴

¹Centre de Recherche Public Henri Tudor, Luxembourg, ²Deutscher Allergie- und Asthmabund e.V. (DAAB), Mönchengladbach, ³Clinique d’Eich, Centre Hospitalier de Luxembourg, ⁴Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie der Universität zu Köln (IMSIE)
Einleitung: Patienten mit Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten müssen umfassende Vermeidungsstrategien anwenden, gleichzeitig aber auf eine ausgewogene Ernährung achten. Bislang fehlen notwendige Erhebungen zur Quantifizierung der verursachten gesundheitsökonomischen Belastungen bei diesen Patienten. Methodik: Der hier vorgestellte BELANA-Fragebogen (Belastungsanalyse bei Nahrungsmittelallergie und -unverträglichkeit) dient der Erfassung zeitlicher und ökonomischer Aufwendungen aus der Perspektive der Patienten. Zur komplementären Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Health Related Quality of Life, HR-QoL) bietet sich eine Kombination aus dem im EuroPrevall-Forschungsprojekt entwickelten krankheitsspezifischen FAQLQ-AF (Food Allergy Quality of Life Questionnaire – Adult Form) und dem generischen SF-12v1 (Short Form-12 Health Survey) an. Ergebnisse: BELANA erhebt 6 gesundheitsökonomisch relevante Items und ist für den Einsatz in internationalen Vergleichen vorgesehen. BELANA verzichtet bewusst auf Fragen, die in Lebensqualitätsfragebögen bereits enthalten sind oder zu Verweigerungstendenzen führen könnten. In einer webbasierten Pilotbefragung mit 51 Betroffenen wurde die Fragebogenkombination aus BELANA, FAQLQ-AF und SF-12v1 auf ihre Praktikabilität hin untersucht. Die Verwendung des elektronischen Formulars ermöglichte es, den zeitlichen Aufwand bei Erhebung und Auswertung zu limitieren und Plausibilitätsprüfungen vorzunehmen. Diskussion: Die Praktikabilität der gewählten Befragungsmethode wird einerseits durch den hohen Anteil an fertig bearbeiteten Fragebögen (50 von 51) und andererseits durch die Beantwortungsquoten bei den ökonomischen Items von BELANA (76 – 100%) bestätigt. Ebenso ist der geringe mittlere Zeitbedarf von 22 Minuten ein Indiz dafür, dass die Kombination aus BELANA, FAQLQ-AF und SF-12v1 für webbasierte Patientenbefragungen geeignet ist. Ein möglicher altersbedingter Selektionsbias konnte innerhalb der Pilotbefragung nicht bestätigt werden. Das mittlere Alter der Teilnehmer betrug 37,9 Jahre (Mindestalter 18 Jahre, Spannweite 19 – 72 Jahre, Standardabweichung 12,4 Jahre). Der überwiegende Teil der Befragten war weiblich (44 von 50), was bei geschlechtsspezifischen Fragestellungen beachtet werden sollte. Schlussfolgerung: Es ist zu erwarten, dass der weitere Einsatz des BELANA-Fragebogens zur Quantifizierung der Belastungen bei Patienten mit Nahrungsmittelallergie und -unverträglichkeit beitragen kann.Correspondence to:
Dr. rer. medic. N. Rösch
Centre de Recherche Public Henri Tudor
29, avenue John F. Kennedy
L–1855 Luxembourg-Kirchberg
Email: [email protected]

Original paper

Development of the BELANA questionnaire for the analysis of economic burdens of food allergy and intolerance

N. Rösch, S. Schnadt, R. Herbst, A. Arens-Volland, S. Kohler, F. Feidert, P. Schmalz, K. Hermann and R. Mösges

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Volume 2 (2018) p. 17 - 28

Abstract

Allergologie select, Volume 2, Nr. 1/2018 (17-28)

Development of the BELANA questionnaire for the analysis of economic burdens of food allergy and intolerance

N. Rösch¹, S. Schnadt², R. Herbst¹, A. Arens-Volland¹, S. Kohler¹, F. Feidert³, P. Schmalz⁴, K. Hermann⁴ and R. Mösges⁴

¹Centre de Recherche Public Henri Tudor, Luxembourg, ²Deutscher Allergie- und Asthmabund e.V. (DAAB), Mönchengladbach, ³Clinique d’Eich, Centre Hospitalier de Luxembourg, ⁴Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie der Universität zu Köln (IMSIE)
Introduction: Patients affected by food allergies and intolerances need to apply dedicated avoidance strategies and also prevent the consequences of unbalanced diets. In most countries, the health economic costs for these patients are unknown.
Methods: To measure temporal and financial burdens of the patients in multinational settings, the BELANA questionnaire (Burdens and Expenses of Living as an Adult with Nutrition based Allergy or Intolerance) has been developed. For the complementary measurement of Health Related Quality of Life (HR-QoL), a combined appliance of the disease-specific FAQLQ-AF (Food Allergy Quality of Life Questionnaire – Adult Form) and the generic SF-12v1 (Short Form-12 Health Survey) has been chosen.
Results: BELANA collects six economic items while avoiding questions, which are already included in the HR-QoL questionnaires or could lead to denial tendencies. In a web-based pilot survey with 51 patients, the practicability of using BELANA and the complementary quality of life instruments has been investigated. The electronic data collection offers real time plausibility checks and limits the workload for completion and data evaluation.
Discussion: The response rates at BELANA health-economic items (76 – 100%) and the high amount of completed questionnaires (50 of 51) confirm the patients acceptance of the chosen methodology. Within the web-based survey, the combination of BELANA, FAQLQ-AF and SF-12v1 has been completed in an average of 22 minutes. An age-related selection bias has not been confirmed in this pilot application. The median age in the pilot trial was 37.9 years (minimum age to participate was 18 years, range from 19 to 72 years, Standard Deviation (SD) = 12.4 years). Most of the participants were female (44 of 50). Conclusion: It is assumed that the BELANA questionnaire should be a useful tool for the evaluation of health economic burdens for patients with food allergy and intolerance.

German version published in Allergologie, Vol. 34, No. 4/2011, p. 177-190Correspondence to:
Dr. rer. medic. N. Rösch
Centre de Recherche Public Henri Tudor
29, avenue John F. Kennedy
L–1855 Luxembourg-Kirchberg
Email: [email protected]

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