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Originalarbeit

Medikamenten-Persistenz bei Kindern und Jugendlichen unter einer Langzeit- Hyposensensibilisierung mit Gräserpollenextrakten – Ergebnisse einer Versorgungsstudie anhand von Verordnungsdaten

Medication persistence in children and young people on long-term, grass pollenspecific immunotherapy – measured by prescription renewal rates

P. Eberle, H. Schreder, K. Shah-Hosseini und R. Mösges

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Jahrgang 36 p. 9 - 18

Abstract

Allergologie, Jahrgang 36, Nr. 1/2013, S. 9–18

Medikamenten-Persistenz bei Kindern und Jugendlichen unter einer Langzeit- Hyposensensibilisierung mit Gräserpollenextrakten – Ergebnisse einer Versorgungsstudie anhand von Verordnungsdaten

P. Eberle¹, H. Schreder², K. Shah-Hosseini³ und R. Mösges³

¹Kinder- und Jugendmedizin, Allergologie, Kassel, ²Stallergenes Deutschland GmbH, Kamp-Lintfort, ³Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie (IMSIE), Universitätsklinikum Köln
Hintergrund: Die spezifische Immuntherapie (SIT) hat nur dann Erfolg, wenn die angestrebte Gesamtbehandlungsdauer von mindestens 3 Jahren vom Patienten durchgehalten wird. Untersuchungen zur Persistenz unter „Real-life“-Bedingungen, z.B. anhand von Verordnungsdaten, liegen für Deutschland speziell in der Gruppe von Kindern und Jugendlichen bisher nicht vor. Ziel: In einer Versorgungsstudie wurde anhand von Verordnungsdaten von Gräser-SIT-Präparaten überprüft, ob sich Unterschiede in der Persistenz zwischen einer SLIT und einer SCIT bei Kindern und Jugendlichen ergeben. Methodik: Anonymisierte Verordnungsdaten von Jugendlichen und Kindern aus den Therapieallergenegruppen subkutane Immuntherapie (SCIT) mit nativen Allergenen, SCIT mit Allergoiden und sublinguale Immuntherapie (SLIT) mit nativen Allergenen wurden über 3 konsekutive Jahre (2005 bis 2007) verfolgt. Als persistent wurden Patienten eingestuft, wenn sie über alle 3 Jahre mindestens ein SIT-Rezept pro Saison eingelöst hatten. Die Auswertung dieser Studie ist eine Subgruppenanalyse aus einer Gesamtkohorte mit Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, die Ergebnisse der Gesamtkohorte sind bereits publiziert. Ergebnisse: Die Daten von 562 Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 18 Jahren wurden ausgewertet. Ingesamt ergab sich für die SIT eine Persistenzrate von 63,2% in Jahr 2 und von 44,1% in Jahr 3. In der Auswertung getrennt nach Applikationsformen errechnete sich für die SLIT im zweiten Behandlungsjahr eine Persistenzrate von 74,1%, für die SCIT mit nativen Allergenen eine Persistenzrate von 62,9% und für die SCIT mit Allergoiden eine Persistenzrate von 61,1%. Die Zahlen für das dritte Jahr betrugen 57,4% bzw. 40,6% bzw. 44,8%. Der Unterschied in der SLIT-Gruppe im Vergleich zur SCIT-Gruppe mit nativen Allergenen in Jahr 3 war signifikant (p = 0,024). Fazit: Die Langzeittherapietreue von Kindern und Jugendlichen ist bei einer SLIT besser als bei einer SCIT mit nativen oder modifizierten Allergenen. Insgesamt ist die Persistenz einer spezifischen Immuntherapie in der Altersgruppe unter 12 Jahren besser als in der Gruppe zwischen 12 und 18 Jahren. Aussagen über die Therapieadhärenz/ Compliance können aus der Untersuchung nicht abgeleitet werden.Correspondence to:
Dr. med. P. Eberle
Kinder- und Jugendmedizin, Allergologie
Wilhelmshöher Allee 109
D-34121 Kassel
Email: [email protected]

Originalarbeit

Die klinische Wirksamkeit und immunologische Antwort einer SQ-standardisierten Gras-Allergie-Immuntherapie- Tablette (AIT) ist nach einer Behandlungssaison vergleichbar zwischen Kindern und Erwachsenen – Post-hoc- Analyse zwei randomisierter Studien

Clinical efficacy and immunological response in children is similar to that of adults after the first treatment season with SQ-standardized grass allergy immunotherapy tablet in two randomized trials

A. Bufe, P. Eberle, B. Tholstrup, H. Henmar and S.R. Durham

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Jahrgang 36 p. 238 - 245

Abstract

Allergologie, Jahrgang 36, Nr. 5/2013, S. 238–245

A. Bufe¹, P. Eberle², B. Tholstrup³, H. Henmar³ and S.R. Durham⁴

¹Department of Experimental Pneumology, Ruhr-University Bochum, ²Pädiatrische Pneumologie/Allergologie, Kassel, ³Research and Development, ALK, Hoersholm, Denmark, ⁴Section of Allergy and Clinical Immunology, Imperial College London, United Kingdom
Hintergrund: Die spezifische Immuntherapie gilt als die einzige Behandlung IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen, die das Potential besitzt, die Krankheitsursache zu modifizieren, der Krankheitsprogression vorzubeugen oder die Krankheit sogar zu heilen. Die Behandlung von Kindern ist deshalb wünschenswert. Allerdings ist die Frage offen, ob die spezifische Immuntherapie bei Kindern und Jugendlichen so effektiv ist, wie bei Erwachsenen gezeigt. Ziel: Post-hoc-Vergleichsstudie der klinischen Wirksamkeit und immunologischen Antwort zwischen Kindern und Erwachsenen, basierend auf zwei unterschiedlichen randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten klinischen Studien mit der SQ-standardisierten Gras-Allergie-Immuntherapie-Tablette (AIT) (ALK-Abelló, Dänemark). Methoden: Kinder und Erwachsene wurden mit Gras-AIT oder Placebo vor und während einer Graspollen-Saison behandelt. Um der saisonalen und geografischen Variabilität der Graspollen-Konzentrationen zwischen den Studien gerecht zu werden, wurden für die Analyse die 2 Wochen mit der höchsten saisonalen Graspollen-Konzentration (seasonal peak) verglichen. Klinische Endpunkte waren der Symptom-Score für Rhinokonjunktivitis, der Medikamenten-Score und die Anzahl an Tagen ohne Symptome (% well days). Weiterhin wurden die Ergebnisse für die gesamte vor- und co-saisonale Periode einer jeden Studie für Phleum pratense spezifische IgE-blockierende Faktoren und IgG4 miteinander verglichen. Ergebnisse: Die gemessene Effektivität der Behandlung während der Spitzenkonzentration für Graspollen zwischen der pädiatrischen und der erwachsenen Population waren bezogen auf die relative Differenz zwischen behandelten und Placebopatienten vergleichbar: für Symptom- Scores (27%; 28%; p-Wert für beide < 0,01); für Medikamenten-Score (64%; 56%; p-Wert für beide < 0,01); % Tage ohne Symptome (44%; 46%; p-Wert < 0,01). Gras-AIT induzierte vergleichbare Werte für IgE-blockierende Faktoren und IgG4-Antikörper in Kindern und Erwachsenen. Alle Werte stiegen zugunsten der aktiven Behandlung an. Schlussfolgerung: Die Behandlung mit Gras-AIT für eine Graspollen-Saison ist bei Kindern so wirksam wie bei Erwachsenen und induziert eine vergleichbare immunologische Antwort.Correspondence to:
Prof. Dr. med. A. Bufe
Abteilung für Experimentelle Pneumologie
Ruhr-Universität Bochum
Bürkle-de-la-Camp-Platz 1
D-44789 Bochum
Email: [email protected]

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