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Richtlinien

Qualitätssicherung in der Therapie von Kindern und Jugendlichen mit chronischer Niereninsuffizienz

M. Bald, K.E. Bonzel, B. Hoppe, G. Klaus, K. Latta, J. Misselwitz, G. Offner, U. Querfeld, F. Schaefer, S. Wygoda und D.E. Müller-Wiefel

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Jahrgang 35 p. 140 - 155

Positionspapier

Stadiengerechte Basisuntersuchung in der Betreuung chronisch niereninsuffizienter Kinder und Jugendlicher

Program of basic examinations necessary for management of chronic renal insufficiency in children and adolescents according to the stages of the disease

M. Bulla, M. Schröder, D.E. Müller-Wiefel und K.-E. Bonzel

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Jahrgang 32 p. 52 - 59

Abstract

Nieren- und Hochdruckkrankheiten, Jahrgang 32, Nr. 2/2003, S. 52-58

Stadiengerechte Basisuntersuchung in der Betreuung chronisch niereninsuffizienter Kinder und Jugendlicher

M. Bulla¹, M. Schröder², D.E. Müller-Wiefel³ und K.-E. Bonzel⁴

¹Abteilung für Pädiatrische Nephrologie, Universitätskinderklinik Münster, Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V. Münster, ²Kinderdialysezentrum beim Clementine Kinderhospital, Frankfurt am Main, ³Kindernephrologie, Kinderklinik, Univ
Nach statistischen Erhebungen (“QuaSi Niere”) wurden in Deutschland während der letzten 5 Jahre recht konstant zwischen 780 und 820 Kinder und Jugendliche mit Nierenersatztherapie (Dialyse und Nierentransplantation) behandelt. Zwei Drittel der ursächlichen Erkrankungen sind angeboren, ein Drittel ist erworben. Deshalb ist ein Großteil der Kinder bei Diagnosestellung jünger als 2 Jahre. Bei frühem Ausfall der Nierenfunktion entstehen oft zusätzliche Fehlbildungen, die sich besonders auf Wachstum und Entwicklung negativ auswirken. Stoffwechselschäden, wie z.B. die Arteriosklerose, beginnen vielfach bereits im Kindesalter. Eine regelmäßige, frühzeitig beginnende Untersuchung und Behandlung in pädiatrisch-nephrologischen Spezialambulanzen ist angezeigt. Hier kann die Erfahrung mit den im Kindesalter vergleichsweise seltenen Erkrankungen der Nieren gebündelt werden. Um die speziellen Probleme der chronischen Niereninsuffizienz im Kindesalter zu beherrschen und konsekutive Fehlentwicklungen zu vermeiden, hat der “Arbeitskreis Kinderdialyse” in der “Arbeitsgemeinschaft für Pädiatrische Nephrologie” ein Basisuntersuchungsprogramm für alle Stadien der chronischen Niereninsuffizienz (konservative Therapie, Dialysebehandlung, und Nierentransplantation) erarbeitet, welches hier vorgestellt wird. Darin sind die Laborparameter, die untersucht werden sollen, und die empfohlene Häufigkeit der Untersuchung sowie die notwendige klinische Diagnostik unter Berücksichtigung von Selbstdiagnostik sowie psychologischer, sozialpädagogischer und diätischer Fragen niedergelegt. Dabei wird nicht nur auf akute Gefahren, sondern auch auf langfristige Probleme wie Wachstum, Progression der Niereninsuffizienz sowie zukünftige Morbiditätskriterien eingegangen. Die Empfehlungen sollen auch dabei helfen, die Qualität in der Betreuung chronisch niereninsuffizienter Kinder zu sichern.Correspondence to:
Prof. Dr. med. K.-E. Bonzel
Abteilung für Pädiatrische Nephrologie
Universitätskinderklinik
Hufelandstraße 55
D-45122 Essen

Originalarbeit

Kosteneinsparung in der Behandlung der renalen Anämie durch subkutane Applikation von Epoetin beta

E. Müller, S. Walzer, F.-A. Krone und W. Fassbinder

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Jahrgang 37 p. 404 - 411

Abstract

E. Müller¹, S. Walzer¹, F.-A. Krone¹ und W. Fassbinder²

¹Outcomes Research, Analytica International, Lörrach, ²Medizinische Klinik III, Klinikum Fulda
Einleitung: Erythropoetin wird zur Anämiebehandlung chronisch Nierenkranker eingesetzt. Epoetin beta (NeoRecormon^®) kann intravenös (i.v.) und subkutan (s.c.) appliziert werden. Umstellung von I.v.- auf S.c.-Gabe ermöglicht Dosis- und dadurch Kostenreduktionen. Methode: Zur Wirtschaftlichkeitsbeurteilung von S.c.- anstatt I.v.-Applikation wurden Kostenminimierungs- und Budget-Impact-Analysen durchgeführt. Datenbasis bildeten Publikationen zu Effektivität, Epidemiologie und Therapiekosten. Danach ermöglicht eine Umstellung auf S.c.-Gabe Dosisreduktionen von 10 – 30%. Ergebnisse: Eine Basisanalyse ergab Medikamentenkosteneinsparungen bei S.c.- Behandlung pro Patient und Quartal von 445 Euro, die Sensitivitätsanalysen zu Dosisreduktionen ergaben entsprechend Einsparungen von 148 – 742 Euro. 10%ige Dosisreduktion und 15% S.c.-Behandlungen ermöglichen bei 250 Patienten Einsparungen von 5.500 Euro pro Quartal. 30%ige Dosisreduktion und 50% S.c.-Behandlungen verzehnfachen den Einspareffekt. Budget-Impact-Analysen für 1.000 Patienten zeigen positive Langzeiteffekte. Ausgehend von 15% S.c.-Behandlungen können entsprechend Dosisreduktion und steigender S.c.-Anteil in einem 5-Jahres-Zeitraum Kostensenkungen von 168.038 – 3.369.834 Euro erzielt werden. Diskussion: Eine S.c.-Applikation von Epoetin beta ermöglicht eine beträchtliche Senkung der Behandlungskosten. Bei Berücksichtigung des verminderten Behandlungszeitaufwands durch Reduktion der Applikationsfrequenz sind weitere Kosteneinsparungen zu erwarten. Schlussfolgerungen: Angesichts der kritischen Situation im deutschen Gesundheitswesen und unter Gesichtspunkten der medizinischen Versorgung sollte die S.c.-Applikation von Epoetin in der Anämiebehandlung von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen intensiviert werden.Correspondence to:
Dr. rer. nat. Elvira Müller; Analytica International, Untere Herrenstraße 25, D-79539 Lörrach

Email: [email protected]

Originalarbeit

Differenzialzytologie in der pharyngealen Lavage bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoesyndrom im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

H.-P. Hauber, S. Rüller, E. Müller und P. Zabel

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Jahrgang 35 p. 373 - 378

Abstract

H.-P. Hauber, S. Rüller, E. Müller und P. Zabel

Schlaflabor, Medizinische Klinik, Forschungszentrum Borstel
Hintergrund: Bei Patienten mit einem obstruktiven Schlafapnoesyndrom (OSAS) findet sich eine lokale Inflammation in der Schleimhaut der oberen Atemwege. Diese Entzündungsreaktion ist bisher wenig untersucht und charakterisiert worden, da sie bisher nur invasiv über die bioptische Probenentnahme aus der Pharynxmukosa möglich war. Andere, weniger invasive Verfahren zur Charakterisierung der Entzündungszellen aus dem Pharynxbereich sind daher wünschenswert. Ziele: Es wurde untersucht, ob mittels einer pharyngealen Lavage eine Zellgewinnung und differenzialzytologische Untersuchung von Entzündungszellen aus den oberen Atemwegen möglich ist. Weiterhin wurde geprüft, ob es Unterschiede in der Zellverteilung zwischen OSAS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen gibt. Patienten und Methoden: 14 OSAS-Patienten und 11 gesunde Probanden ohne Schlafstörungen gurgelten mit physiologischer Kochsalzlösung. Die so gewonnenen Zellen der pharyngealen Lavage wurden untersucht und eine Differenzialzytologie der Entzündungszellen durchgeführt. Ergebnisse: Sowohl bei den Patienten als auch bei den Probanden dominierten Plattenepithelien. Diese wurden im Folgenden nicht weiter berücksichtigt, sondern nur die inflammatorischen Zellen für die differenzialzytologische Auswertung berücksichtigt. Dabei machten neutrophile Granulozyten den größten Anteil bei den Patienten (91,4 ± 1,5%; Mittelwert ± Standardfehler) und Probanden (95,3 ± 1,7%) aus, wobei der Unterschied statistisch nicht signifikant war (p > 0,05). Auch Makrophagen und eosinophile Granulozyten unterschieden sich nicht signifikant in den beiden Gruppen (p > 0,05). Dagegen war der Anteil der Lymphozyten in der Patientengruppe (4,7 ± 0,9%) signifikant höher als in der Probandengruppe (0,6 ± 0,2%) (p < 0,05). Weiterhin fand sich eine Korrelation von höheren Lymphozyten-Anteilen mit schwergradigeren OSAS-Befunden. Diskussion und Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse weisen darauf hin, dass durch eine pharyngeale Lavage eine Beurteilung der lokalen Entzündungsreaktion in den oberen Atemwegen möglich ist. Der erhöhte Anteil an Lymphozyten bei den Patienten passt zur vorbeschriebenen Inflammation der Pharynxmukosa beim OSAS. Weitere Untersuchungen sind notwendig, um den Wert der pharyngealen Lavage bei der Diagnosestellung und beim Therapie-Monitoring zu sichern.Correspondence to:
PD Dr. med. H.-P. Hauber
Medizinische Klinik
Forschungszentrum Borstel
Parkallee 35
D–23845 Borstel
Email: [email protected]

Original Research

Treatment duration (persistence) of basal insulin supported oral therapy (BOT) in Type-2 diabetic patients: comparison of insulin glargine with NPH insulin

Renate Quinzler, Miriam Ude, Alexandra Franzmann, Sandra Feldt, Katrin Schüssel, Kristina Leuner, Walter E. Müller, Franz-Werner Dippel and Martin Schulz

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Volume 50 p. 24 - 32

Abstract

International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Vol. 50 – No. 1/2012 (24-32)

Treatment duration (persistence) of basal insulin supported oral therapy (BOT) in Type-2 diabetic patients: comparison of insulin glargine with NPH insulin

Renate Quinzler¹, Miriam Ude¹,², Alexandra Franzmann¹, Sandra Feldt¹, Katrin Schüssel¹, Kristina Leuner², Walter E. Müller², Franz-Werner Dippel³ and Martin Schulz²,⁴

¹DAPI – German Institute for Drug Use Evaluation, Eschborn, ²Department of Pharmacology, Goethe-University Frankfurt, Frankfurt am Main, ³Sanofi-Aventis Deutschland GmbH and ⁴ABDA – Federal Union of German Associations of Pharmacists, Berlin, Germany
Objective: To compare the persistence (treatment duration) of basal insulin supported oral therapy (BOT) using insulin glargine (GLA) or NPH insulin (NPH) in Type-2 diabetic patients. Methods: This retrospective cohort study reports results from an analysis of claims data from prescriptions for ambulatory patients within the German Statutory Health Insurance scheme. The study is based on claims data from more than 80% of German community pharmacies. Treatment duration until switching to a basal bolus treatment regimen (intensified conventional insulin therapy: ICT) was determined in insulin-naïve patients who began treatment with BOT using GLA or NPH between 01/2003 and 12/2006. Results: A total of 97,998 patients (61,070 GLA and 36,928 NPH) were included. Within the observation period, 23.5% of GLA patients and 28.0% of NPH patients switched from BOT to ICT. The upper quartile of probability of continuation of therapy (the 75th percentile) was reached after 769 days in GLA patients and after 517 days in NPH patients. Therefore, the risk of switching to ICT was significantly higher with NPH compared to GLA: hazard ratios were 1.34 (99% CI: 1.29 – 1.38; unadjusted) and 1.22 (99% CI: 1.18 – 1.27) after adjustment for predefined covariates. Various sensitivity analyses using modified inclusion criteria and endpoint definitions were applied and these confirmed the initial results. Conclusion: Type-2 diabetic patients under BOT with GLA stayed significantly longer on the initial therapy before switching to ICT than patients on BOT using NPH.Correspondence to:
Dr. R. Quinzler
DAPI – German Institute for Drug Use Evaluation
(Verein Deutsches Arzneiprüfungsinstitut e.V.)
Carl-Mannich-Straße 26
65760 Eschborn, Germany

Email: [email protected]

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