Abstract

Zur Bewertung von Allergenextrakten für die allergenspezifische Immuntherapie ist es notwendig die Qualität von Wirksamkeitsstudien zu beurteilen. Erst in den letzten Jahrzehnten wurden Kriterien zur Beurteilung der Qualität von Studien definiert; gefordert werden heute plazebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studien mit a priori nach statistischen Methoden festgelegter Patientenzahl. Für die Zulassung von Therapie-Allergenen nach der gültigen Therapie-Allergene-Verordnung ist ein Entwicklungsprogramm notwendig, das Wirksamkeitsstudien beinhaltet. In den CONSORT- Empfehlungen wird unter anderem definiert, wie Studien ausgewertet werden sollen und welche Studiendaten in der Publikation einer hochqualitativen Studie notwendig sind. Bevorzugt werden sollten in der allergologischen Praxis Allergenpräparate, deren Wirksamkeit in qualitativ hochwertigen klinischen Studien dokumentiert ist. Es ist aber kaum praktikabel jede publizierte Studie selbst auf Qualitätskriterien zu prüfen. Eine verlässliche Qualität der Studienlage ist für nach der aktuellen Therapie- Allergene-Verordnung zugelassene Therapie- Allergene garantiert. Für Präparate, die nach den früheren Richtlinien zugelassen wurden, muss die Qualität vorliegender Studien individuell festgestellt werden.

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Authors

• R. Brehler

Departments

• Ambulanz für Allergologie, Berufsdermatologie und Umweltmedizin, Klinik für Hautkrankheiten, Münster

Address

Prof. Dr. med. R. Brehler
Klinik für Hautkrankheiten
Ambulanz für Allergologie, Berufsdermatologie und Umweltmedizin
Von-Esmarch-Straße 58
D-48149 Münster
Email: [email protected]

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